Certificações

A Androfert está em conformidade com as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – www.anvisa.gov.br, de acordo com a resolução RDC-ANVISA no 23, de 27 de maio de 2011, alterada pela RDC-ANVISA no 72, de 30 de março de 2016, que regulamenta o funcionamento para os bancos de células e tecidos germinativos (BCTG). O objetivo da norma é garantir a qualidade e a segurança sanitária dos serviços prestados pelos bancos de células e tecidos, protegendo e promovendo a saúde de trabalhadores, doadores e pacientes. A norma garante maior segurança para o indivíduo e diminui o risco de saúde do bebê.

A Androfert é certificada pela Agência de Vigilância Sanitária da Secretaria da Saúde do Estado de São Paulo como Unidade Ambulatorial do tipo III, cumprindo todos os requisitos necessários para a realização de procedimentos médico-cirúrgicos e laboratoriais nas áreas de ginecologia, urologia , reprodução humana e laboratório. 

A Androfert é também um Membro Acreditado da REDLARA – Red Latinoamericana de Reproducción Asistida, por cumprir com eficiência as normas de controle de qualidade requeridas para a execução dos procedimentos de Reprodução Assistida. 

As salas de procedimentos e laboratórios seguem a normatização da ISO 14.644-1 (ISO/DIS 14644-10 – Cleanrooms and associated controlled …), sendo assim certificadas: 1) Sala de Transferência de Pré-embriões (ISO 7), Centro Cirúrgico (ISO 6), Laboratório de fertilização in vitro /micromanipulação de gametas (ISO 5).

 

Certificado de Inscrição CREMESP

Atualizado Março 2022